Az orvosok lebontják a hosszú utat, hogy életképes Covid-19 oltást kapjanak

Hangoltó vakcinák kifejlesztése, mint azok, amelyeket a HPV, a kanyaró, az influenza és a maraton, nem pedig a sprint elleni védelemhez használunk. Az alábbiakban, DR. Rothman és Bryce Chackerian, PhD, az Új-Mexikói Egyetem Átfogó Rákközpontjának (aki személyesen dolgozik egy Covid-19 oltással), oltóhellyel rendelkezik mindent, amit tudnak egy életképes idővonalról a Covid-19 oltás széles körű használatáról.

Először is, mi a helyzet a moderna Therapeutics oltással?

Amikor a teste először antigén-aka-val találkozik egy idegen, káros anyag, például baktériumok vagy vírus-az immunrendszer antitestfehérjék létrehozásával reagál. Ezek a fehérjék a vírusokhoz és más idegen betolakodókhoz kapcsolódnak, vagy elpusztítják őket, vagy megakadályozzák őket, hogy tovább terjedjenek a testbe. Ezek az antitestek "emlékeznek" a vírusra is, még akkor is, ha felépültek, és gyorsabban újra célozzák és harcolnak, ha visszatér.

Sok antigén azonban önmagában túl erős az immunrendszer számára, ahol az oltások jönnek be. A legtöbb oltóanyag úgy működik, hogy a betegség biztonságos formájú emberét inaktív vírus-beadási sorrendben injektálja, hogy segítsen immunrendszerüknek megtanulni azt, hogy azonosítsa és ellenanyagokat hozzon létre. A vakcinának köszönhetően a tested megtanulja, hogyan lehet hatékonyan leküzdeni valamit, ami egyébként szuper veszélyes.

A jelenleg tesztelt moderna Therapeutics oltás, az MRNS-1273 nevű, kissé eltérő típusú oltást használ (kitaláltad!) MRNS oltás. Ahogyan a Cambridge-i Egyetem elmagyarázza: "A normál oltással ellentétben az RNS-oltások mRNS szekvenciát vezetnek be (a molekula, amely megmondja a sejteket, hogy mit kell építeni), amelyet egy betegség-specifikus antigénhez kódoltak. Miután a testben előállították, az antigént az immunrendszer felismeri, és felkészíti azt, hogy harcoljon az igazi dologra."Ahelyett, hogy magának az antigénnel injektálná Önt, ez a fajta oltás az antigén kulcsfontosságú részének (biztonságos mennyiségben) kulcsfontosságú részének elkészítéséhez adja meg a testét, hogy az immunrendszer megtanulja, mi az, és pontosan hogyan kell leküzdeni. A moderna oltása a "Spike (S) fehérjét" célozza meg, amely általában vörös, inakszerű szerkezetekként jelenik meg a SARS-COV-2 képeire, és ez a vírus képességének kulcsfontosságú mechanizmusa, hogy megtámadja a test sejtjeit.

Ez az újszerű technológia izgalmas, mivel az RNS -oltásokat könnyebben lehet előállítani, mint más oltások, mondja a DR. Kócos. "Ez az egyik oka annak, hogy azt gondolom, hogy a Moderna képes volt ilyen gyorsan áthelyezni ezt a vakcinát az emberekbe, mert a technológia annyira könnyen alkalmazható az új célokhoz" - mondja.

Május elején a Moderna FDA gyorsított jelölést kapott a vakcina mRNS-1273-hoz, lehetővé téve a vállalat számára, hogy felgyorsítsa tanulmányának áttekintését. A teljes tanulmányi eredményeket nem tették közzé, tehát a következők a cég sajtóközleményén alapulnak. Az mRNS technológiát használva a moderna kutatók 45 egészséges embert 18-ról 55-re osztottak három kis csoportra, amelyek egy vagy két felvételt kaptak az MRNS-1273-ból három dózisszinten: 25, 100 vagy 250 mikrogramm. A vállalat összefoglaló adatainak megfelelően az első négy önkéntes, aki a legalacsonyabb adagot kap, és az első négy, az MRNS-1273 közepes adagjainak beszerzése állítólag kifejlesztett semlegesítő antitesteket fejlesztett ki, amelyekről kimutatták, hogy képesek legyőzni a SARS-COV-2-t a SARS-COV-2 elleni küzdelemben Plakkcsökkentési semlegesítési teszt (PRNT) néven ismert vérvizsgálat. (A többi tanulmány résztvevőinek egyéb adatait még nem tették közzé vagy nem teszik közzé egy folyóiratban.)

Ez egy rendkívül kicsi siker a sikerről, de a tudósok mind a Moderna-n belül, mind kívülről remélik, hogy ez az első lépés egy oltás létrehozásában, amely egy napon több ezer vagy akár milliót takaríthat meg.

Itt van még több deet, hogy hogyan működnek az oltások, egyenesen egy biokémistól:

Mi a helyzet a többi kidolgozott oltással?

A potenciális oltás, amely jelenleg címsorokat készít, az Oxfordi Egyetem kutatóitól és az AstraZeneca gyógyszergyártó társaságtól származik. Egy közzétett tanulmányban A lancet Hétfőn a vakcinák fejlesztői beszámolnak arról, hogy az I/II. Fázisú, több mint 1000 ember klinikai vizsgálatában oltásuk immunválaszt váltott ki fokozott antitestek és T-sejt válasz formájában, csak néhány kisebb mellékhatással. Alapvetően ez azt jelenti, hogy a vakcinára adott válaszként az alanyok immunrendszerei antitesteket hoztak létre a vírus semlegesítésére, valamint a specifikus immunsejtekkel együtt, amelyek azonosíthatják és megsemmisíthetik a fertőzött sejteket.

"Mindkét [immunválasz] az oltás után egyetlen adag után, de egy második adag után sokkal jobb, nagyon bátorító.

A Chadox1 NCOV-19 úgynevezett vakcinát egy olyan vírus módosított formájával készítik, amely a csimpánzokban a hidegen okoz. A BBC szerint ezt a vírust úgy manipulálták, hogy a fent említett tüskefehérjéket tartalmazza, amelyeket az új coronavírus az egészséges sejtek megfertőzésére használ, és a testet megtanulja, hogyan kell leküzdeni ezeket a fehérjéket anélkül. (A jelentett mellékhatások közé tartozik az izomfájdalmak és a hidegrázás, az NPR -enként.)) A tárgyalásokat azonban szeptemberben röviden szüneteltették, miután a résztvevő súlyosan megbetegedett. A kísérletek októberben folytatódtak.

A Lancet a Cansino kínai gyógyszeripari társaság másik oltására is közzétette a klinikai vizsgálati eredményeket. Ez a második fázisú vizsgálat azt találta, hogy a vállalat oltása immunválaszt váltott ki, amely semlegesítheti a SARS-COV-2 fertőzést az 500 résztvevő többségében. Statnews szerint azonban van néhány bizonyíték arra, hogy a vakcina nem működik olyan jól, mint az 55-ösnél idősebb embereknél, mivel az idősebb felnőttek érzékenyebbek a koronavírus szövődményeire.

Mennyire ígéretesek ezek a vakcinák, pontosan?

Ezek a vizsgálatok és eredmények csak a vakcina folyamatának kezdete. "Ez egy első fázisú tanulmány" - mondja DR. Rothman a moderna oltásból. "Az első fázisú tanulmányok célja nem az, hogy kitalálják, hogy milyen oltás lesz hatékony; a cél annak biztosítása, hogy biztonságos -e más vizsgálati alanyok számára biztosítani. Tehát amikor csak néhány tucat embernek adtad át, akkor ez nem igazán kell eljutni."DR. Chackerian egyetért azzal, hogy ezt a fázist a "biztonsági" szakasznak nevezi. Az MRNS-1273 oltásnak (valamint a fent említett többieknek) két további intenzív tesztelési szakaszon kell részt venniük az FDA és más szabályozó testek gondos szeme alatt.

DR -ben. Chackerian gondolata, még két ok van arra, hogy kritikus szemmel megközelítse az újszülött oltást. Mindenekelőtt még nem tudjuk, mennyire értékes ezeknek a SARS-COV-2 antitesteknek a ténylegesen, amikor az egyén megóvása az adott vírus ellen megóvja. A tudományos közösség az utóbbi hónapokban megvitatta az AD Nauseam antitesteket, de valójában csak egy módja annak, hogy immunitást szerezzenek. Jelenleg a kutatók és az orvosok nem meggyőződve arról, hogy a legjobb mód. "Az antitestek csak egy olyan immunválasz részét képezik, amely megóvhat téged, és ezek nagyon fontosak, mivel a legtöbb oltás antitestek indukálásával működik, de vannak az immunválasz néhány más alkotóeleme is, amelyek szintén értékesek lehetnek a fertőzés elleni védelem biztosításában, "Azt mondja DR. Kócos.

Ezen túlmenően DR. Chackerian azt mondja, hogy még akkor is, ha az antitestek a Covid-19 elleni küzdelem elsődleges módjává válnak, a kutatók nem tudják, mennyi ideig tartanak ezek az antitestek, hogy megvédjék a testet. "Ugyanez a kérdés, amelybe belemerülünk azokkal az emberekkel, akik felépültek a koronavírusból. Úgy tűnik, hogy a legtöbb bizonyíték az, hogy úgy tűnik, hogy ezek az emberek védettek a fertőzéstől, miután felépültek, de nem tudjuk, mennyi ideig tart ez a védelem. Ez csak valami, amit idővel látnunk kell " - mondja DR. Kócos.

Hasonlóképpen, nem minden típusú oltás biztosítja ugyanolyan immunitást ugyanolyan ideig; Ez magának a betegségtől és más tényezőktől függ. "Néhány oltóanyag nagyon jó a nagyon hosszú élettartamú antitestválaszok kiváltásában"-mondja DR. Chackerian, mint például a kanyaró oltás, amelynek felezési ideje 3000 év (azaz alapvetően 3000 évig immunis lenne ... ha ilyen hosszú ideig élhetsz.) "Az egyéb oltások kevésbé jóak, tehát az ellenanyagok sokkal gyorsabban mennek el."A moderna korai stádiumú oltása esetén a tudósok még nem rendelkeznek az adatokkal, hogy tudják, mennyi ideig tart az immunitás.

Miért olyan fontosak a oltásvizsgálat második és harmadik fázisa??

Szerencsére a moderna mRNS-1273 tesztjével (valamint más tesztelt és fejlesztett oltásokkal kapcsolatos aggodalmaknak) lehetősége van arra, hogy segítséget nyújtsanak, miután a kutatók az első és második szakaszba lépnek a vakcinák kialakulásának kialakulásával. Az FDA Biológiai Értékelési és Kutatási External (CBER) központja gondosan figyelemmel kíséri és jóváhagyja a vakcinák kialakulásának mindhárom fázist.

A második és a harmadik fázis tesztelje a meglévő oltást az emberek jobb demográfiai és hosszabb ideig. "A moderna néhány kiigazítást kapott az első fázisú próbaverziójukból. Tehát a második szakasz következő lépése természetesen az, hogy most több önkéntesnél teszteljük a vakcinát, és alaposabban vizsgálják meg azokat az immunválaszokat, amelyeket olyan betegeknél indukáltak, akik ezeket az adagokat kapják, amelyek a fázis eredményeként alapultak Egy próba " - mondja DR. Kócos. Ez nemcsak nagyobb minta méretűnek tűnik, hanem az, amely a vírus súlyos tüneteinek, például az idősebb embereknek és a már létező állapotban vagy a veszélyeztetett immunrendszerben szenvedő személyeknek reprezentatív azoknak is, amelyek a leginkább fennállnak. Ezután a harmadik fázis a második szakaszban finomított vakcinát veszi, és több ezer embermintán teszteli azt, hogy megerősítse annak biztonságát.

Dr. Rothman azt mondja, hogy az első és a második fázis különösen egy létfontosságú próbaidőszakot jelent annak meghatározására, hogy a vakcinának van -e kockázatos mellékhatása. Például, amikor a kutatók először 1976-ban találkoztak azzal, amit most sertésinfluenza néven ismertünk, figyelmen kívül hagyták a gyorsan létrehozott oltás egyik mellékhatását. "Gerald Ford alatt, az u.S. A kormány nagyon gyorsan felgyorsította az influenza új törzse elleni oltás termelését. Ugyanazt a tipikus injektálható influenza oltást követte, és csak akkor kezdték meg, hogy a Guillain-Barré-szindróma nevű vakcinával kapcsolatos nagyon ritka mellékhatást találtak, amely nagyon súlyos neurológiai probléma lehet "-mondja.

Az egész világnak olyan sürgős igénye van egy Covid-19 oltáshoz, DR. Rothman és DR. Chackerian azt mondja, hogy elengedhetetlen mind a tudományos közösség, mind az őrző kormányzati testületek számára, mint a Cber, hogy mikroszkóp alatt nézzék ezt a vakcinát. Ez az oka annak, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és a Franciaország elnöke, az Európai Bizottság elnöke, valamint a Bill és a Melinda Gates Alapítvány nemrégiben rendezvényt rendezett a többi világvezetõ számára, hogy létrehozzák a vakcinához való globális hozzáférés terveit. A WHO arra is vezetett, hogy a vakcinák kidolgozására és tesztelésére, a tesztelési eljárások szabványosítására és a DED DOMPROGRAPY -ra kell számolni, hogy a vakcinát megfelelően teszteljék a oltás megfelelő tesztelése érdekében. Az u.S. Hivatalosan elhagyva a szervezetet 2021 júniusában (a múlt hónapban tett Trump elnök bejelentése), nem világos, hogy ez hogyan befolyásolja az amerikai erőfeszítéseket az oltás fejlesztésére és tesztelésére.

Mikor lehet a leghamarabb láthatjuk az oltást?

Mindkét orvos azt mondja, hogy az ütemterv elhelyezése a Covid-19 oltáshoz majdnem lehetetlen feladat. Nem csak a klinikai vizsgálat néhány további szakaszát kell átélnünk, hanem sok olyan karika -fejlesztőnek is, mint a Moderna, át kell ugrani, mielőtt a piacon oltás lenne. Az FDA-nak továbbra is felül kell vizsgálnia a végső oltást körülvevő irodalmat és jóvá kell hagynia azt, majd a vakcinát gyártani, minőségi teszteléssel és elosztásra kell fordítani az országban.

Ahogyan a múlt vakcinák fejlesztése elmondja nekünk, ez a kutatás és a végleges jóváhagyás közötti idővonal valóban változik. "A HPV-oltás kutatói laboratóriumi munkákat tettek közzé az 1990-es évek elején, majd a vakcinát 2006-ban hagyták jóvá. Körülbelül 15 évbe telt, amíg az oltás a felfedezésről valamire ment, amit az FDA ténylegesen jóváhagyott " - mondja DR. Kócos. Időközben azt mondja, hogy a Mumps oltásnak csak körülbelül négy éve telt el az 1960 -as években.

Ennek ellenére a szövetségi kormány hangsúlyozta az életképes oltás ASAP fontosságát, és gyorsan nyomon követi a tesztelési és jóváhagyási folyamatot a fejlődés megkönnyítése érdekében. "Reméljük, hogy ez év végére, vagy 2021 elejére legalább válaszolunk, hogy a vakcinák vagy az oltások plurális-biztonságos és hatékonyak-e"-mondta Anthony Fauci, MD, a Nemzeti Allergia Nemzeti Intézet igazgatója és fertőző betegség egy nemrégiben működő Facebook Live beszélgetésben, amelyet a Nemzeti Egészségügyi Intézetek (NIH) szervezett.

Dr. A Chackerian reményteljesnek érzi magát, hogy az oltási technológia eléggé javult az elmúlt néhány évtizedben, hogy gyorsabb termelést láthassunk. "Valójában nagyon optimista vagyok, hogy ez a vakcina gyorsabban jóváhagyható. Azok a vakcinák, amelyeket ma klinikailag használunk, nagyon -nagyon biztonságosak, és felkészültünk arra, hogy elég könnyen kezeljük a biztonsággal kapcsolatos aggodalmakat " - mondja. Ráadásul úgy véli, hogy a járvány komolysága sok sürgősséget váltott ki a fejlesztők és a szabályozók számára, hogy valami előbb, mint később készüljenek fel valamit. Reméli, hogy egy oltás gyorsabban lehet kialakulni, mint a 12-től 18-ig tartó jóslat, amely a hírekben kering.

Dr. Rothman viszont kissé szkepticizmussal közelíti meg az idővonalat. Számára a legjobb eset a Moderna oltás és más, ami a nyáron az első fázist, a Moderna oltás és más, a nyáron, hogy készen álljanak arra, hogy tömegesen teszteljék, ha a világ másodpercben megtapasztalja, akkor készen állnak arra, hogy tömegesen teszteljenek Menj el a Covid-19-vel ősszel (ez a lehetőség, amely rendkívül aggasztja az egészségügyi szakértőket). "A [harmadik fázis] tanulmányt olyan helyen kell felállítanunk, ahol abban az időben elegendő fertőzés folyik, hogy információkat gyűjtsön a védelemről. Ha, amint sok ember javasolta, ősszel megtapasztaljuk a Covid második hullámát, akkor valószínűleg készen állunk arra, hogy elkészítsük ezt a tanulmányt, majd gyűjtsünk információkat, "Dr. Rothman mondja. Ha ez megtörténik, úgy gondolja, hogy a legkorábbi oltást 2021 tavaszán vagy nyarán lehet jóváhagyni, de valószínűleg később lesz, véleménye szerint.

Röviden: nincs kristálygolyó, amely feltárja, hogyan és mikor fog felépülni a világban, amelyben jelenleg élünk. Fontos megjegyezni, hogy egyedül az Egyesült Államokban 23 vállalat elfordította napi műveleteit, hogy oltási vagy kezelési lehetőségeket keressen e vírushoz. És ha a történelem bármilyen jelzés, akkor az egyik megtalálja egyet.

Ezt a történetet eredetileg 2020. május 21 -én tették közzé. 2020. november 9 -én frissítették.