Íme, amit tudnod kell az új otthoni Covid-19 tesztekről

Annak érdekében, hogy pontosabb teszteket szerezzenek több ember számára, a magán otthoni tesztelő cégek együttműködnek az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökséggel (FDA) a saját fejlesztése és terjesztése érdekében. Kedden az FDA bejelentette a LabCorp cég által készített otthoni teszt legelső engedélyezését. Három másik magánvállalat-Everlywell, a Scanwell Health és a Nurx-még nem jelentette be otthoni COVID-19 tesztjeik kiadását. De mi ezek a házim tesztek, és mennyire hatékonyak? Itt van minden, amit tudnod kell.

Hogyan működnek az új otthoni Covid-19 tesztek

Jelenleg ahhoz, hogy valakit meg kell vizsgálni az új coronavírusra, az orvosnak meg kell határoznia, hogy a beteg megfelel -e egy meghatározott kritériumkészletnek, amely államonként és megyénként változik, de a CDC ajánlásai irányítják. A kritériumok általában magukban foglalják a tünetek tapasztalatát és kapcsolatba lépni valakivel a Covid-19-rel (vagy egy magas kockázatú országból való utazás), vagy tüneteket tapasztalnak, és negatív gyors influenza-tesztet végeznek.

Miután az orvos úgy dönt, hogy ezt a személyt meg kell vizsgálni, egy standard Covid-19 teszten vesznek részt, amely egy tamponot vesz a beteg torkának vagy orrának hátuljához-mondja az ozmózis fertőző betegség orvosának orvos, Rishi Desai, MPH, MPH. A tamponokat egy laboratóriumba küldik, amely reagensekkel, más néven anyagokkal teszteli a tamponot, a kémiai elemzésben felhasznált anyagokat a reakciók észlelésére. A pozitív reakció azt jelenti, hogy a vírust kimutatták; A negatív reakció azt jelenti, hogy egy személy (valószínűleg) tiszta. A folyamat állítólag 24-48 órát vesz igénybe, miután megbizonyosodott arról, hogy egyeztetést végeznek az egészségügyi szolgáltatóval végzett teszt elvégzésére (bár anekdotikusan az emberek a hiányosságnak köszönhetően a tesztelés késéseinek napjaiból számoltak be).

Az Everlywell (135 USD) és a Nurx (181 dollár) piacára ütköző új tesztek közül kettő nagyon hasonlóan működik, mint a szokásos teszt. Mindkét márka tesztje esetén egy személy digitális kérdőívet vesz annak meghatározására, hogy tesztelni kell-e őket, a CDC fent említett irányelvei alapján. Ennek célja annak biztosítása, hogy csak az emberek, akiknek valóban szükségük van a tesztre, és nem csak az emberek, akik készletezni akarnak, megszerezzék, megkapják.

Ha valaki megfelel a tesztelés kritériumainak, Christina Song, az Everlywell kommunikációs igazgatója szerint a PwnHealth teleedicine szolgáltatáshoz kapcsolódó orvos (amely az Everlywell -szel működik) felírja a tesztet. A tesztet ezután egy éjszakán át a betegnek. "A készletben van egy nasopharyngealis tampon, plusz egy cső, ahol nyálot és köpetmintát gyűjthet, amely a nyál és a nyálkahártya keveréke. Miután az emberek összegyűjtik a mintájukat, arra kértük őket, hogy dobják be a Biohazard biztonságos anyagokba, amelyeket a szállítótartályba nyújtunk " - mondja Song. (A készlet olyan anyagokat is tartalmaz, amelyek a csomagolás külső részét fertőtlenítik.) A beteg egy előre fizetett FedEx borítékkal adja vissza a mintát, és a tesztet harmadik fél, Certified Lab-ban elemezzük. A felvétel után 24–48 órán belül a felhasználók az Everlywell alkalmazásán keresztül láthatják eredményeiket. "Az egész folyamat az elejétől a végéig három -öt napig tart" - mondja. A fordulási idő technikailag összehasonlítható a COVID-19 teszteléssel, de mivel ezt meg lehet tenni anélkül, hogy személyesen kinevezne egy orvossal, ez több napos időt takaríthat meg.

Ha egy teszt pozitívan visszatér, az igazgatóság által tanúsított orvos a temetedicinán keresztül folytatja a beteget, és végigvezeti őket a következő lépéseken, ideértve az egészségük és mások egészségének védelmének legjobb módjait is. A Nurx otthoni tesztje hasonlóan működik, összehasonlítható lépésekkel a helyén, ha valaki pozitív a COVID-19-re. Az egyik különbség az, hogy a Nurx online konzultációkat kínál a negatív és pozitív eredményekkel rendelkező felhasználók számára, mivel még azoknak is találtak, akik nem tesztelik a pozitív tesztet, még mindig sok kérdése van.

A Scanwell Health (70 dollár) otthoni tesztje másképp működik, a kifejlesztett technológiát használva, amelyet Kínában használnak a Covid-19 észlelésére. (Ez is tartalmaz egy kérdőíves összetevőt, és az emberek, akik megfelelnek a tesztelés kritériumainak, egy testület által tanúsított orvos tesztelnek egy tesztet.) Stephen Chen, a Scanwell Health alapítója és vezérigazgatója elmagyarázza, hogy ez egy otthoni vérvizsgálat. Úgy működik, hogy látja, hogy van-e egy embernek antitestei a rendszerükben a koronavírusra, ami azt jelzi, hogy ki vannak téve. A teszt továbbra is az FDA sürgősségi felhasználási engedélyezési programján keresztül van jóváhagyásig (amely megkönnyíti a kezelések rendelkezésre állását az egészségügyi vészhelyzetek során), de Chen becslései szerint a teszt körülbelül hat -nyolc hét alatt elérhető lesz.

"Alapvetően a [teszt] magában foglalja az ujjának szúrását, lehetővé téve, hogy a vér kazettára esjen, pár csepp reagenseket adjon hozzá a kazettához, és 15 percet várjon, hogy megtekintse -e a reakciót" - mondja Chen. A felhasználók beolvassák a kazetták képét, és töltsék fel az alkalmazásba. Ezután az egészségügyi szakemberek elemezték a telemedicina szolgáltatásban, a Lemonaid -ban. "Az eredményeket az alkalmazás segítségével nem mutatják be a betegnek. Ehelyett egy orvos közvetlenül kapcsolatba lép velük, és eredményeket ad nekik " - mondja Chen.

A mindhárom teszt pozitív eredményeit a CDC -nek kell jelenteni, hogy nyomon kövessék az esetek számát.

A privatizált tesztelésnek az egészségügyi válságra gyakorolt ​​következményei

DR szerint. Desai, aki nem kapcsolódik minden otthoni tesztelő társasághoz, vannak előnyei és hátrányai a magánvállalatok számára, amelyek több tesztelési lehetőséget kínálnak. Az egyik nyilvánvaló előnye az, hogy több tesztet biztosítson több ember számára. "Nagyon sok orvosi és közegészségügyi információt kapunk [ezeket az otthoni tesztektől], beleértve azt is, hogy ki kell karanténba kerülni"-mondja. "Ez sokat fog segíteni a szorongáscsökkentésben is."Ráadásul azáltal, hogy nem igényelnek személyes orvos kinevezését, az embereknek, akiknek valóban tesztekre van szükségük, képesnek kell lenniük arra, hogy gyorsabban szerezzék őket.

De DR. Desai azt mondja, hogy van egy fő hátránya az otthoni teszteléssel: pontosság, különösen az orrmeneteknél. "Nem minden [torok vagy orr] helyszínnek van a vírus, tehát egy [orr vagy torok tampon] hiányozhat" - mondja. Van még egy hibahatár, amikor a laboratóriumi technikát használják az eredmények tesztelésére. Egy tanulmány a folyóiratban Radiológia megállapította, hogy az RT-PCR csak az új coronavírust fedezte fel a vizsgált 1014 beteg 59 % -ánál; Amikor a mellkas CT vizsgálatát végezték azoknak, akik negatív RT-PCR-eredményeket kaptak, 75 % -uk pozitív mellkasi CT-megállapításokkal rendelkezik, amelyek szerint sok negatív RT-PCR eredménynek pozitívnak kellett volna lennie. "Ez egy jó teszt, de nem a nagy teszt " - mondja DR. Desai.

Ez nem csupán az otthoni tesztek kockázata; Ez egy folyamatban lévő probléma minden Covid-19 teszteléssel, amely ezt a módszert használja. De a hiba kockázata még magasabb az otthon. Ha valaki helytelenül gyűjti a mintát otthon, a vírust egyáltalán nem észlelik - mondja DR. Desai. (Az Everlywell képviselője azt mondja, hogy partner laboratóriumaik pontossága a Covid-19 tesztnél meghaladja a 95 % -ot.)

A vérvizsgálat szempontjából DR. Desai azt mondja, hogy nem ismeri a pontosságot (a CDC jelenleg a saját vérvizsgálatán dolgozik), de általában azt mondja, hogy az ilyen típusú tesztelés, amelyet más vírusok, autoimmun rendellenességek és néhány baktérium által okozott betegségek kimutatására is használnak. "Nagyon fantasztikus."" A [COVID-19 vérvizsgálat] pontossága az, hogy mennyire érzékeny és mennyire képes észlelni a változásokat. Nagy különbség van a vírus első napján a 14. napon történő észlelése között " - mondja. Jack Jeng, MD, a Scanwell főorvosa szerint a tesztet kidolgozó kínai társaság adatai szerint a pontosság 87 és 100 százalék között van, attól függően, hogy mikor veszi a tesztet a teszttel. (Ez a legalacsonyabb pontossággal rendelkezik, ha a regény koronavírus szerződésének első két napján belül veszik fel.) De megint, ha valaki pontatlanul veszi a mintáját, akkor ez pontatlan eredményekhez vezethet.

Egy másik hátránya: az ár. Míg a kórházban vagy az orvosi irodában a Covid-19 tesztelése ingyenes lesz a Kongresszus által elfogadott új törvénynek köszönhetően, ezek a tesztelési készletek akár 200 dollárba kerülnek a pop-ra, az ár nem mindenki engedheti meg magának, hogy kifizesse a zsebéből. (Nem pontosan a teszteléshez való hozzáférés növelése szempontjából.) A COVID-19 otthoni teszteket jelenleg nem fedezi a biztosítás, bár a résztvevő HSA és az FSA fuvarozók fedezik őket. (Song és Chen egyaránt azt állítják, hogy kapcsolatba lépnek a biztosítási szolgáltatókkal abban a reményben, hogy vállalják a vállalat teszteit a zsebköltségek kiküszöbölése érdekében.)

Song azt mondja, hogy reménye az, hogy együttműködik a szövetségi kormánnyal az Everlywell tesztek ingyenes és szélesebb körben elérhetővé tétele érdekében; A készlet ára csak a tesztelésre vonatkozik, és az Everlywell nem nyer profitot. "A legnagyobb akadály a elegendő készlet biztosítása" - mondja. "Az nasopharyngealis tamponok globális hiánya a legjelentősebb akadály, hogy felgyorsítsuk képességünket arra, hogy mi lehet."Hasonlóképpen, Chen szerint a Scanwell Health célja az, hogy a tesztet szélesebb körben elérhetővé tegyék, és nem számítanak arra, hogy ezekből a tesztekből nyerjenek nyereséget.

"Mivel ezek magánvállalatok, felmerül az a kérdés is, hogy hogyan használják fel az általuk gyűjtött biológiai adatokat", DR. Mondja Desai. Ebből a célból Song és Chen egyaránt azt állítják, hogy vállalataik kötelezőek az egészségbiztosítás hordozhatósági és elszámoltathatóságáról szóló törvényhez, és hogy a COVID-19 észlelésére és kezelésére nem kerülnek más orvosi vagy személyes adatokra.

E valódi hátrányok ellenére DR. Desai azt mondja, hogy látja az értéket ezekben az otthoni tesztekben, valamint mások fejlesztését, különösen a kórházak, az egészségügyi dolgozók és az első válaszadók számára. Ezek az emberek, DR. Desai azt mondja, akiknek talán a legjobban nyerhetnek megbízható, könnyen hozzáférhető teszteket. "A koronavírus működése az, hogy ha egyszer megkapja, akkor valószínűleg nem veszélyezteti, hogy újra megszerezze. Tehát ha egy első válaszadó pozitív tesztet tesztel a Covid-19-re, akkor megfelelő kezelést kap, majd negatívként tesztelje, ez fantasztikus."

Tekintettel a szövetségi kormánynak a válság kezelésében, a DR. Desai azt mondja, hogy látja, hogy a magánvállalatok belépnek a nyilvános igények kiszolgálására, a jövőben még gyakoribbá válnak. "Amikor megnézzük az elmúlt 20 évet, 2002-ben volt a SARS, 2012-ben volt MERS, és most már a COVID-19-es számunk van. Tehát hat -hétévente ez történt a koronavírusokkal. Szinte megdöbbentő lenne, ha nem történik meg újra."

Ezt a darabot eredetileg 2020. március 20 -án tették közzé. 2020. április 22 -én frissítették.